高光时刻的背后，是康方生物14年深耕源头创新的成果。7月30日，本报记者走进康方湾区科技园的康方生物品牌展厅、药物开发实验室、智能生产车间等，近距离探秘国产创新药从本土研发、自主攻坚到扬帆出海的硬核实力与成长密码。

　　■“开先河”,中山走出全球领先创新药企

　　生物医药行业素有“十年研发、十亿投入、一成成功率”的发展痛点，资金投入大、研发周期长、前期盈利难，是初创药企普遍面临的生存难题。“新药研发的客观规律决定了创新药企在发展初期需要较长时间的培育。”康方生物公共关系部高级总监杨俊坚表示，企业的拔节生长，离不开城市产业生态的孕育滋养。

　　时间回到2012年，康方生物如一粒“种子”落在火炬高新区国家健康产业基地的沃土上，成为国家健康科技产业基地孵化器深耕培育的标杆企业。

　　在康方生物创业初期，火炬高新区协助资源，帮助企业顺利进行天使轮融资2000万元；火炬高新区通过厂房及试验设备租赁租金优惠等综合方式，帮助康方生物解决创业初期资金短缺、实验室用房及设备等问题，支持项目孵化并在园区加速成长。

　　“省、市、区各级对口政府部门定期调研走访，精准掌握企业诉求，高效协调破解发展难题。”杨俊坚说，政府的服务型政务特色，构建起一套成熟的政企协调机制，这对处于快速成长期的科创企业尤为重要。

　　2015年，康方生物一款自主研发药物成功将海外权益许可给全球前五药企默沙东，成为中国生物医药创新走向世界的标志性事件，打破海外对国内仅能生产低端医药中间体的刻板印象。2022年，卡度尼利获批上市，成为全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药。2024年5月，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获批上市，在“头对头”Ⅲ期临床试验中正面击败全球“药王”帕博利珠单抗。“过去十几年，所有跨国公司都想打败它，做了很多研究都失败了，包括默沙东自己想做迭代也做不到，然后我们做到了。”杨俊坚说。

　　■“聚英才”，顶尖科研团队安心扎根

　　如今，康方湾区科技园内智能化研发楼宇与标准化生产车间错落排布，绿意景致随处点缀，同时配齐人才公寓、员工食堂、活动中心、标准足球场、篮球场、瑜伽室以及24小时健身房等生活文体配套，全方位满足员工居住、休闲、运动、日常办公等多元需求。

　　“生物医药产业的核心竞争力是人才。”杨俊坚表示，康方生物聚焦双抗、ADC、TCE、siRNA等国际最具潜力的前沿领域，汇聚海内外归国博士、资深药学研发专家，这支核心团队能够长期稳定扎根中山，既依托城市完善的人才政策体系，也得益于中山优质城市环境。

　　近年来，中山以全域治水攻坚为抓手，持续优化城市生态底色与人居环境，全面提升城市宜居度与品牌吸引力，为城市招揽海内外高端人才筑牢环境根基。在此基础上，中山出台《中山市新时代人才高质量发展二十三条》《中山现代产业集群“十大舰队”高质量发展高素质人才的若干措施》，针对高层次人才、企业核心研发团队打造全方位、一站式人才保障体系，消除科研人才的后顾之忧。

　　“一款创新药研发需要长期稳定的团队深耕十余年，人才生活稳定，科研才能沉下心。中山的人才政策是覆盖工作、生活、家庭的长效保障，这是中山创新企业核心人才长期扎根、持续投入创新的重要原因。”杨俊坚说，中山市出台的针对高层次人才落户、住房及子女入学等一系列具体政策举措，很好地帮助企业留住人才，为企业人才稳定起到了重要的支撑作用。

　　■“强智造”，实现研发生产全流程升级

　　走进康方湾区科技园的智能化生产车间，记者发现这里没有传统药企工人忙碌作业的场景，偌大的车间内，全球顶尖的不锈钢生物反应器系统有序排布、稳定运行，全程少见人工操作，一套高效运转的全流程数字化、智能化生产体系正在为智能化药品生产提供支持。

　　“我们聚焦医药工厂自动化、数字化、智能化三大核心方向，分层分步推进智能工厂建设，搭建起‘底层自动化筑基、中层数字化互联、顶层智能化决策’的完整架构，循序渐进推动传统生产模式的全方位革新。”康方生物生产自动化部高级总监张涛表示，依托人工智能技术，药物研发、生产全流程实现精准优化，打通了从药物设计、试验放大到规模化量产的完整数据链路，让研发和生产无缝衔接、高效协同，成为康方生物深耕生物医药智能制造的亮眼成果。

　　生物医药生产关乎大众健康，有着极为严格的行业监管标准，传统人工操作极易出现偏差、数据遗漏等问题，难以满足高端制药的严苛要求。而康方生物的智慧工厂在规划设计之初就从根源上解决了这些短板。如今车间生产全程无纸化，每一道工序、每一组生产数据都能实时留存、全程溯源，有效规避人为操作风险，保障药品生产合规、数据真实、品质可控。

　　持续的智能化投入与技术革新，让康方生物的智造实力获得认可。去年，企业生产基地凭借成熟的智能生产体系和严苛的质量管控能力，成功获评国家智能制造先进级工厂。当前，康方生物的智能化升级仍在提速。企业正全力冲刺国家智能制造卓越级工厂评审。

　　本报记者 何淼 见习生 黄舒雅