岭南九月，天高云淡，草木葱茏，处处生机勃发。位处粤港澳大湾区黄金内湾西畔的中山，高朋满座，胜友云集。9月15日，以“打造新兴支柱产业 聚力医药新质未来”为主题的2026中国医药工业发展大会在此开幕。作为“十五五”开局之年中国医药工业领域的重磅盛会，本次大会首次落地粤港澳大湾区，将中山乃至广东生物医药产业推向行业聚光灯下。

　　历经30余年深耕，中山已集聚生物医药相关企业600余家，叠加大健康业态全产业总规模超665亿元，稳居全市八大百亿级产业集群前列。从“跟跑”到与国际前沿“并跑”，从单体“出海”到集群“供应全球”，从单点突破到全链条跃升，中山生物医药产业的竞争力与国际影响力持续提升。如今，“湾区药谷”剑指千亿产业规模，正加快建设具有全球影响力的生物医药技术转化高地与产业创新中心。

　　向新而行，“原创驱动”重塑产业底色

　　产业竞争的本质，是创新能力的比拼；生物医药产业的竞争核心，在于原创。据统计，中山累计自主研发上市1类新药8个，占全省总量20%以上；超50个1类新药处于临床试验阶段，另有100余条新药在研管线，覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染等重大疾病领域，多款创新药实现“国际首创”“国内首次”。

　　康方生物是其中的典型代表，也是中国生物医药产业向新而行的缩影。2012年，几位拥有跨国药企从业经历的海归专家在中山创立康方生物，选择了一条最难的路——在中国开发全球领先的创新药。14年后，康方生物成长为千亿港元市值的行业龙头，拥有8款商业化一类新药，是全球迄今唯一拥有两款肿瘤免疫双抗新药的制药企业。其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西，在“头对头”临床试验中直接击败全球“药王”，是国际权威媒体“定义2026的药物”榜单中唯一的中国原研药。今年8月，该药新增晚期肺鳞癌一线治疗适应证，再次填补临床空白；此前古莫奇单抗获批上市，为中重度斑块状银屑病患者提供了更低频次的给药方案。

　　这并非单一个体的高光。丹诺医药的利福特尼唑，是全球近40年来首个针对幽门螺杆菌开发的新分子实体，已提交新药上市申请；达石药业原研非阿片类生物镇痛药DS009实现海外授权，是我国首个“出海”的同类原研药物；祐森健恒核心产品UA026成为中国首个进入临床的口服小分子IL-17A抑制剂……数据显示，2025年中山生物医药与健康产业工业总产值达352.7亿元，同比增长6.4%，其中生物创新药产值增速超100%。

　　中山已培育出康方生物、中智药业、山德士制药、中昊药业、乐心医疗、九州通医药等一批知名企业，其中康方生物2025年入选“中国科技50强”，中智药业位列“中国中药企业TOP100排行榜”第57位。达石药业、丹诺医药、聚芯科技、莱博瑞辰、恒生药业、康众生物、先通分子、斑马药业、艾一生命等创新型企业，共同构建起梯度分明的创新梯队。

　　生物医药是典型的人才密集型产业，“原创驱动”的背后，是一批高端科研人才的扎根成长。2017年，美国肯塔基大学生化博士潘洪辉看中中山的产业土壤，选择来此发展。彼时国内细胞培养基市场几乎被国外品牌垄断，他从共享办公室起步创办康晟生物，填补了国内CHO宿主细胞株的技术空白；如今该企业已是国内首个同时具备商业化宿主细胞株开发系统与培养基生产能力的上游供应商，产品随国内创新药管线走向全球。

　　由加州大学戴维斯分校骨与关节再生医学领军人物姚蔚教授领衔创立的莱博瑞辰，2021年落户中山国家健康科技产业基地，专注于骨关节领域首创药物的研发与产业化。其首款骨坏死治疗产品RAB001已分别在美国、中国完成Ⅰ期临床试验，目前正在全国25家临床中心开展Ⅱ期试验，受试者入组已完成超半数。

　　2021年至2025年，中山生物医药研发投入从15亿元增至35亿元，总量实现翻番。全市累计引进生物医药领域省市创新科研团队36个（其中省级2个），生物医药领域博士累计超300名，近年新引进博士数量增速超20%；全市科研院所与企业生物医药领域科研人员达4000人，在读学生约3500人。李佳、饶毅、夏瑜、温晓燕、尹芝南、习宁等专家学者先后赴中山开展成果转化，中山生物医药产业迈入蓬勃发展新阶段。

　　向外突破，“中山药”嵌入全球创新网络

　　如果说创新决定产业的高度，那么出海决定产业的广度。一批创新药企凭借全球领先的技术成果勇闯海外市场，依托“全球大脑”实现成果本地化转化，国际竞争力持续提升。通过“供应全球”，中山生物医药正加速融入全球创新体系。

　　美国FDA上市许可，被业界视作叩开国际市场的“核心入场券”。近年来，中山药企接连“通关”：康方生物派安普利单抗两项适应证获FDA批准，实现自研新药国际商业化零的突破；广东星昊药业多西他赛注射液获FDA上市许可；中奥生物ZA001软膏临床试验申请获 FDA 受理；恒赛生物树突状细胞疫苗KSD-101获FDA快速通道资格；中智药业“草晶华”破壁饮片获FDA膳食补充剂备案；和博制药异硫蓝注射液获FDA上市许可；安士制药口服固体制剂车间通过 FDA 现场检查……梯队化“通关”的背后，是中山生物医药企业国际竞争力的持续进阶。

　　与此同时，跨国药企频频向中山企业伸出橄榄枝，中山新药以“授权出海”的方式走向国际市场。2015年，康方生物将一款自主研发药物的海外权益许可给默沙东，成为中国生物医药创新走向世界的标志性事件。2022年，公司以50亿美元总金额将依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）授权给Summit Therapeutics，刷新了当时中国创新药对外授权纪录。2026年，达石药业DS009独家授权美国Slate Medicines，成为我国首个出海的原研非阿片类生物镇痛药；祐森健恒 UA022以4.19亿美元授权阿斯利康。达石药业创始人王春河表示，通过海外授权实现双方优势互补，可高效推进项目的全球开发，早日为患者带来更优治疗选择。

　　搭建国际合作平台，为中山医药企业出海开辟了更广阔的空间。广东省专门赋予中山“港澳研发+中山生产+全球销售”政策通道，明确支持“港药粤产”“澳药粤产”，并支持中山与澳门协同拓展葡语系国家经贸合作。中山持续深化与香港理工大学、澳门大学等港澳高校的合作，推进项目共建与人才联合培养。

　　2024年，中科院上海药物所、新加坡分子与细胞生物学研究所与中山药创院三方共建的大湾区新药发现国际研究中心正式成立；2025年，香港理工大学（中山）技术创新研究院揭牌，主攻肿瘤早筛、新型诊断试剂、疫苗研发等方向，推动港澳高校科研成果在中山落地转化，“全球大脑+中山智造”正从愿景变为现实。

　　本土企业也主动布局海外协作网络。金城金素依托中山药品进口口岸，与欧美、印度头部药企开展原料进口分装、品牌授权合作，多款产品纳入国家集采；百吉生物采用中美双报模式推进细胞治疗管线研发；莱博瑞辰骨坏死治疗新药同步完成中美Ⅰ期临床试验，并在国内多家临床中心开展Ⅱ期试验。

　　持续向外突破，中山生物医药产业正深度融入全球创新体系，向世界输出中国治疗方案。

　　向上托举，科创热土助力“金种子”开花

　　产业发展的底气，源于扎实的产业基础与持续完善的产业链条。中山在园区载体扩容、创新平台搭建、投资基金扶持、产业政策供给等方面持续发力，为生物医药企业扎根成长、发展壮大筑牢根基。

　　让优质产业种子在中山找到适宜生长的土壤，中山拿出了实实在在的诚意。

　　产业载体“扩区提质”。中山生物医药产业起步于1994年设立的国家健康科技产业基地，这是我国首个按国际标准建设的国家级医药产业园区。近年来，中山推进该基地扩区提质，构建起“一基地六园区”发展新格局，总规划面积从13.5平方公里拓展至30多平方公里；通过统一规划、错位发展、空间扩容与生态完善，特色化打造六大产业园区，成功入选全国“标杆产业园区”20强。

　　产业平台“积厚成势”。中山正构建生物医药全产业链公共服务体系，初步搭建起新药研发、检验检测、中试研究、临床试验、金融资本、口岸服务等服务矩阵。全市生物医药领域拥有省级新型研发机构2家、省高水平创新研究院 2家、省重点实验室2家、临床试验机构7家，其中中科中山药物创新研究院、检科院大湾区研究院、香港理工大学技术创新研究院为全市重点创新平台。全省第二个药械注册指导服务站在中山揭牌，企业可在“家门口”享受专业服务。2026年5月，中山药创院获批广东省糖类药物研发重点实验室，成为广东糖类药物前沿基础研究与原始创新领域的重要战略平台。

　　产业基金“精准滴灌”。针对创新药企融资难题，中山构建超百亿元产业基金集群，设立全市首支生物医药领域天使基金，总规模10亿元，聚焦生物医药早期项目投资与孵化，加速科技创新与成果转化。火炬高新区联合深圳国创致远共同设立医疗器械科技成果转化基金。全市生物医药产业基金集群已投资近50个生物医药项目，覆盖领康时代、丹诺医药、泽辉生物、麦济生物等一批创新型企业，投资金额超12亿元。截至目前，中山生物医药基金群已达7支，规模34.92亿元，累计投资项目48个。

　　产业政策持续发力。2024年，中山出台《中山市支持生物医药与健康产业高质量发展的若干政策措施》，从6个方面推出18条具体支持举措，覆盖企业研发创新、人才引进、临床试验、注册审批、科技金融、规模生产、销售推广、国际化发展等全周期重点需求。在2026中国医药工业发展大会上，中山将重磅发布生物医药产业政策2.0版——《中山市加快打造生物医药与健康产业创新高地的若干政策措施》，持续支持创新药械研发与产业化。

　　向前奋发，产业规模剑指1000亿元

　　30余年深耕，中山生物医药产业踏出一串坚实足迹。据统计，全市集聚生物医药相关企业650余家，其中规上企业约100家、年产值超亿元企业40家、持有药械生产资质企业260余家。2025年，全市生物医药与健康产业工业总产值352.7亿元，同比增长6.4%，其中生物创新药产值增速超100%；叠加大健康业态，全产业总规模超665亿元，稳居全市八大百亿级产业集群前列。

　　当前，中山正聚焦“4+4”重点领域——生物药、化学药、现代中药、医疗器械四大优势领域，细胞与基因治疗、合成生物学、脑科学、核药四大未来方向，全力打造“湾区药谷”，加快建设具有全球影响力的生物医药技术转化高地与产业创新中心。

　　面向未来，中山定下目标：到2027年，力争生物医药与健康产业规模突破600亿元，培育百亿级企业1—2家、10亿元以上企业12家；到2030年，力争规模突破1000亿元。下一步，中山将提升平台能级，布局细胞与基因等前沿赛道，借力“港澳药械通”加速成果转化，对接广深港澳资源支持企业“出海”。

　　这片科创热土，正待奋进者书写崭新篇章。