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  A04版 2025年12月17日 聚焦翠亨片区 扩展 收缩 默认

中山药创院创新药获批进入临床研究
该新药将用于湿疹治疗
  本报讯(通讯员 林锦玲 记者 徐世球)12月16日,记者从翠亨新区获悉,近日,由中科中山药物创新研究院和中国科学院新疆理化技术研究所合作研发的中药1.1类创新药“玛木然其尼软膏”,获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书(2025LP03259),同意开展临床试验。该新药具有清热燥湿、杀菌止痒、凉血解毒等作用,用于治疗湿疹。

  据悉,研发团队针对湿疹治疗的临床需求,基于人用经验和现代药理学研究筛选,明确了“玛木然其尼”复方治疗湿疹的临床优势,并利用现代分离分析技术系统解析其药效物质基础,搭建了软膏外用制剂的中试技术平台,建立了可产业化的新药制备工艺和质控体系。药理学研究结果表明,玛木然其尼软膏可显著改善大鼠和豚鼠湿疹模型的瘙痒、红斑、水肿、苔藓样变等皮损表观指标,抑制皮肤表皮或真皮层炎症细胞浸润、毛囊水肿、上皮细胞增生、角化过度、角化不全等症状。在人用经验研究中进一步发现,玛木然其尼软膏对急性湿疹、亚急性湿疹患者展现出更佳的治疗作用,可显著改善患者皮肤瘙痒症状,缩小皮损面积,且具有良好的安全性。

  中山药创院是中山乃至大湾区重要的创新药阵地,新药研发成果持续上新。今年4月,由中山药创院、中国科学院上海药物研究所、浙江大学和烟台新药创制山东省实验室共同开发,用于治疗复发难治性急性髓系白血病的化药1类新药TT-9701片(开发代号:TT-97)也获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。

来源:中山日报
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