据悉,研发团队针对湿疹治疗的临床需求,基于人用经验和现代药理学研究筛选,明确了“玛木然其尼”复方治疗湿疹的临床优势,并利用现代分离分析技术系统解析其药效物质基础,搭建了软膏外用制剂的中试技术平台,建立了可产业化的新药制备工艺和质控体系。药理学研究结果表明,玛木然其尼软膏可显著改善大鼠和豚鼠湿疹模型的瘙痒、红斑、水肿、苔藓样变等皮损表观指标,抑制皮肤表皮或真皮层炎症细胞浸润、毛囊水肿、上皮细胞增生、角化过度、角化不全等症状。在人用经验研究中进一步发现,玛木然其尼软膏对急性湿疹、亚急性湿疹患者展现出更佳的治疗作用,可显著改善患者皮肤瘙痒症状,缩小皮损面积,且具有良好的安全性。
中山药创院是中山乃至大湾区重要的创新药阵地,新药研发成果持续上新。今年4月,由中山药创院、中国科学院上海药物研究所、浙江大学和烟台新药创制山东省实验室共同开发,用于治疗复发难治性急性髓系白血病的化药1类新药TT-9701片(开发代号:TT-97)也获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
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