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  A01版 2026年11月11日 要闻 扩展 收缩 默认

由中山企业研发的国内首款基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒获批上市
可快速筛查蚊媒传染病
  本报讯(记者 谭华健 通讯员 火炬宣)近日,由中山火炬高新区企业达安基因(中山)有限公司自主研发的基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。据其负责人介绍,这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒,为蚊媒传染病快速筛查提供了新的技术手段。

  基孔肯雅热作为一种蚊媒传染病,往往在基层、口岸等现场急需快速排查。此次获批的试剂盒依托成熟的胶体金技术,操作仅需加入样本,无需复杂试剂配制,15至30分钟即可肉眼判读,无需依赖专业设备,可常温运输保存,无需冷链,特别适合基层医疗机构、海关口岸的即时筛查,为临床提供快速可靠的辅助参考。

  达安基因(中山)有限公司前身为中山生物工程有限公司,于1991年在中山火炬高新区成立,专注于免疫诊断试剂的研发、生产与销售,2007年成为广州达安基因股份有限公司的全资子公司。随着2026年广药集团完成对达安基因的间接控股,达安基因(中山)现为广药集团旗下体外诊断板块的重要成员。此次,国内首款基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒中山造,既是企业三十余年技术积淀的成果体现,也进一步丰富了火炬高新区健康医药产业的创新版图。

来源:中山日报
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