本报记者 柯颂
■数智化助推企业提升全球竞争力
4月18日,记者来到位于火炬开发区的康方生物进行实地采访。进入康方生物研发生产车间走廊,透过严实的玻璃窗可以看到,一台台精密的仪器正在工作着,规律晃动的培养液、鲜有工作人员的生产线……无不昭示着这是先进的数字化智能生产车间。
数字化智能化,是康方生物严格的GMP生产体系的核心灵魂。
“早在2016年,康方中山基地就引进了全球生物医药行业领先水平的Cytiva全套灵活化工厂产线。这使得康方生物可以在最短的生产周期,以较低的经营成本快速进行临床药物的生产。”康方生物生产与质量部门生产自动化副总监张涛介绍,康方生物是华南地区第一家采用具有中央控制系统灵活工厂技术的生物制剂生产设施企业。
现今,康方生物仍不断用数字化的方式强化业务管控与质量管理,通过智能化建设推动生产管理向精准化、精细化、协同化方向发展。
■已与多家全球制药领先者达成合作
何为高质量发展?康方生物的一组数据让人叹为观止:2012年成立的康方生物,仅10年时间,就已开发了超过30个拥有完全自主知识产权的创新候选药物,包括6个双特异性抗体药物。其中,17个候选药物在中、美等国启动了超过80项临床试验。
目前,康方生物已经成功推动3个完全独立自主开发的、全球首创或同类最佳的创新生物药物进入商业化。其中,2022年6月29日,康方生物独立自主研发的、世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药、中国第一个国产双特异性抗体新药开坦尼获批上市,同年7月10日就已在全国开始销售,上市6个月就实现产品销售额5.46亿元。
去年12月份,康方生物独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西,创下中国单个创新药物交易金额新纪录的对外权益许可。该药以总交易额高达50亿美元和2位数销售净额提成的合作方案,授予美国一公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权。“该合作的达成,充分彰显了依沃西巨大的全球商业化潜力,也为依沃西的全球化开发及商业化进程铺设了一条快速制胜的道路。目前,双方合作已全面深入开展。”康方生物医药有限公司联合创始人、高级副总裁张鹏向记者介绍。
张鹏表示,康方生物的药物研发创新始终面向全球市场,保持高效、多元、开放的药物开发策略,广泛联合优势资源,已与包括默沙东、辉瑞、阿斯利康、东瑞制药等公司在内的全球制药领先者达成了从药物研发到商业化的多项高效合作。