据介绍,这两款新药分别为TT-9701片和TLX-83胶囊。其中,TT-9701片是一款高选择性CHK1小分子口服抑制剂。TT-9701片在体外对急性髓系白血病细胞敏感,在体内移植瘤和血液瘤模型上,TT-9701片能抑制多种急性髓系白血病肿瘤模型的肿瘤增长,以及显著延长白血病模型小鼠的生存期,且安全可控。
TLX-83胶囊则是一款具有创新作用机制的双靶点抗肿瘤新药,靶向作用于FLT3和CHK1。该药物是专为解决当前临床FLT3抑制剂复发耐药所致应答期短暂的瓶颈问题设计的。TLX-83胶囊机制明确、体内外药效明确,药代性质良好,且安全性佳。
记者获悉,TT-9701片是由中山药创院李佳团队和浙江大学刘滔团队联合自主研发的靶向药物。刘滔团队针对CHK1靶标进行了化合物设计与构效关系研究,李佳团队开展了全面的体内外药效学评价、成药性研究和适应证探索工作。
中山药创院常务副院长丁侃表示,此次两款新药获批有力印证了中山药创院在复发难治性急性髓系白血病治疗领域的战略布局与研发实力。目前,中山药创院已在该领域累计获得三项临床试验默示许可。