记者采访获悉，长期以来，医学临床常用的传统破伤风被动免疫制剂为马源性破伤风抗毒素（TAT）与破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。其中，马源性破伤风抗毒素（TAT）为动物源性抗体，患者使用过敏发生率高，使用前必须完成皮试。如果患者皮试呈阳性，则需对应进行脱敏注射，全程不仅耗时久，且存在过敏性休克风险。而破伤风人免疫球蛋白（HTIG），虽然属于人血源制品，患者过敏风险显著降低，但理论上仍存在潜在血源传播疾病风险；且该药剂依赖血浆原料供应，临床常常短缺。

　　“该款新药属于全人源单抗药剂，是采用先进的基因重组技术生产的生物制剂，不同于以往的人源血清制剂。整个给药过程简单安全，全程无需皮试，尤其适合过敏体质，只需打一针即可。”蔡家骥介绍，斯泰度塔单抗注射液在给药后12小时内即可快速构建免疫屏障。同时，该药剂抗体滴度高，能高效中和破伤风毒素，为患者提供强效防护，对于免疫功能低下的高风险暴露者尤为适用。此外，该药剂单次注射后，保护性抗体水平中位维持时长达132天，可完整覆盖破伤风短潜伏期（<48小时）与长潜伏期（>30天）的全周期，全面降低患者破伤风发病风险。

　　据悉，斯泰度塔单抗注射液，已正式纳入《2025版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，于2026年1月1日起全国统一执行，由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研制。该企业相关负责人表示，目前中山仅中山市博爱医院完成采购，并于日前到货。