■100%人机分离,一人可同时操作6-8台设备
在中山万汉QC实验室,2600余平方米的检测空间内,50多个功能房间有序排布,理化、精密仪器、留样、微生物四大检测板块协同运转,撑起药品全生命周期质量“保护伞”。这里汇聚着近90台进口高精尖设备,液相质谱联用仪、气相色谱仪等仪器一字排开,单楼层设备投入高达4000多万元,单台仪器价值30万-40万元,均来自日本、德国、美国等国家的行业顶尖品牌。
“这些仪器不是简单的检测工具,而是数字化质控的核心终端。”实验室负责人林建宏指着价值百万元的液相质谱联用仪介绍,仪器可对药品有效成分含量、杂质进行痕量级定量定性分析,确保药品含量精准控制在95%-105%的国标范围内,杜绝因杂质超标引发发热、胃肠道不适等不良反应。与传统实验室不同,万汉从设计之初就采用100%人机分离模式,实验员仅需将样品放入进样仓,即可在独立操作间通过网络远程控制仪器,有效避免有机溶剂挥发带来的健康风险,实现检测安全与效率双保障。
28名专业实验员高效管控近90台仪器,研发高峰期一人可同时操作6-8台设备,数字化管控让人力效能最大化释放。从原料入厂、辅料检测到成品放行,每一批药品的检测数据实时上传、全程可追溯,用数据说话取代经验判断,让每一粒出厂药品都安全有效。
■掌握核心技术,研发高质量仿制药惠及民生
“原料药就是制药的‘芯片’,掌握原料核心技术,才能掌控药品质量命脉。”中山万汉财务总监任永超的比喻,道出企业数字化转型的核心逻辑。企业在占地100亩的产业园中,专门划出50亩建设原料药生产基地,实现从原料、中间体到成品药的全供应链自主可控,成为中山市内少数具备自研自产原料药能力的药企。
数字化赋能让全产业链高效协同。生产端,15个生产车间、20多条生产线依托数字化系统精准调度,从原料投料到制剂分装全程自动化管控,解决百万粒药品含量均一性难题;在研发端,企业近年年均研发投入超8000万元,组建70余人的研发团队,依托数字化研发平台,已拿下近50个药品批文,打造出涵盖20多款产品的“万汉润晶”牌滴眼液系列,在眼科制剂领域形成独特优势。
“我们行业里有种说法,创新药叫有利于人类,我们做仿制药叫有利于人民。我们做的更多是有利于大众百姓的事儿。”任永超介绍,万汉多款滴眼液产品依托数字化生产平台,已有5个品种、10多个规格中标国家组织1-8批集采药品协议期满品种接续采购,在滴眼液剂型中排名第一。通过国家集采,多款产品相较原研药降价幅度超过80%,每年服务超5000万名患者,用“中国质造”的平价药惠及民生。从精准检测到智能生产,从自主研发到市场供应,数字化转型贯穿中山万汉发展全流程,既筑牢药品安全底线,又激活企业发展动能。
文/图 本报记者 郑建玲
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